为什么我们需要多倍重疾保障？4，当地时间2017年8月30日，人类历史上首款CAR-T疗法获美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准，这也是美国境内FDA批准的首款基因疗法！获批的疗法为诺华公司旗下突破性CAR-T疗法Kymriah (Tisagenlecleucel，曾用名CTL019)，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)病情难治或出现二次及以上复发的25岁以下患者。诺华为其定价47.5万美元，并可能实施“按疗效付费”。至此，Kymriah成为全球首个获批的CAR-T疗法，开启了肿瘤基因免疫治疗新篇章。

什么是CAR-T疗法？CAR-T治疗简单来说分为五步骤：1、从癌症患者自己身上分离免疫T细胞。2、利用基因工程技术给T细胞加入一个能识别肿瘤的细胞，并且同时激活T细胞杀死肿瘤细胞的嵌合体，普通T细胞立马华丽变身为高大上的CAR-T细胞。它不再是一个普通的T细胞，它是一个带着GPS导航，随时准备找到癌细胞，并且发动自杀性袭击，与之同归于尽的「恐怖分子」T细胞。3、体外培养，大量扩增CAR-T细胞，一般一个患者需要几十亿，乃至上百亿个CAR-T细胞，往往患者体形越大，需要的细胞越多。4、把扩增好的CAR-T细胞输回患者体内。5、严密监护患者，尤其是控制前几天身体的剧烈反应。

2012年，小女孩Emily Whitehead因ALL（急性淋巴细胞白血病）接受CD19 CAR-T临床试验并奇迹般的恢复了健康，至今已有五年的时间，治疗后的Emily身体健康，能像其他正常孩子一样享受生活，她的故事激励着无数科研工作者投身到CAR-T研究当中。“现在我们有能力对患者自身的细胞进行重新编程，并攻击致命的癌症。这标志着我们进入了医学创新的新前沿！”现任美国FDA局长Scott Gottlieb博士说道：“基因和细胞疗法等创新科技具有变革医学的潜力，也能让我们在棘手疾病的治疗上迎来转折点，让我们有望治疗，甚至是治愈这些疾病。FDA致力于帮助加速有望拯救生命的革命性疗法的开发与审评。”